新华社华盛顿12月28日电(记者周舟)经美国监管部门的特别许可,美国医生28日第一次利用中国心脏瓣膜植入系统,成功为一名美国患者实施微创心脏瓣膜植入手术。

这项手术在美国辛辛那提基督医院实施,手术对象是一名主动脉瓣重度返流患者。该院心脏介入科主任迪恩·克瑞安克斯教授操刀,将中国心脏瓣膜植入产品“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”,经血管准确植入患者的主动脉瓣处。

克瑞安克斯说,这名患者无法用其他产品救治。手术的成功,为众多此前无法治疗的心脏瓣膜病变患者打开了新的大门。

J-Valve发明人、苏州杰成医疗科技有限公司董事长张极表示,本次手术获得美国食品和药物管理局批准,通过人道主义援助使用许可实施。

主动脉瓣膜是心脏血液循环的“大门”,一旦瓣膜狭窄或闭合不全,心脏就会出现动力不足或衰竭。

传统的心脏瓣膜置换方式需要进行开胸手术,手术时长数小时。而J-Valve用微创置换技术取代开胸,依靠系统自身柔性连接的定位翼完成手术,克服了其他介入心脏瓣膜的缺点,扩大了该技术的适用范围,同时手术时长大幅缩短,降低了手术风险,提高了患者存活率。

据张极介绍,经导管植入瓣膜可分为经心尖和经血管两种。经心尖J-Valve产品已于2017年在中国获批上市,目前已救治约500名患者。经血管植入J-Valve产品目前处于临床试验阶段。(完)

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